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    Détails de l'offre


Quality Manager (H / F) - Haut-Rhin - Club Freelance:Club Freelance

Description de l'offre:

Quality Manager (H / F)

Publiée le 12/12 par Club Freelance

Lieu : Mulhouse (68)
Durée : 6 mois renouvelable
Tarif : Selon profil
Début : Asap

CLUB Freelance

Description :



Bonjour,

Je suis actuellement à la recherche d’un Quality Manager.

-- Mission :

- Fournir l’ensemble des documents qualité liés aux modifications apportées par ce projet afin de livrer au client un système validé

- Relecture des FDS : le Quality Manager procède à la revue des documents de spécification et s’assure :
o que pour chaque URS, correspond au moins une spécification
o de la cohérence de la spécification par rapport aux URS associés.
o Revue de la matrice de traçabilité afin de s’assurer de l’exactitude et de l’exhaustivité des liens

- Rédaction des FRA.
La stratégie de test qui en résulte est :
o Non Critique : réalisation de tests nominaux uniquement en QI/QO.
o Critique : réalisation de tests nominaux en QI/QO, de tests en défaillance en QO, si réalisables, et réalisation de tests de QP.

- Rédaction des protocoles de QI, QO, QP et DR. Une première version est soumise à l’équipe Le Client pour revue. Les tests de QI et QO sont rédigés sur la base des tests d’intégration documentés de sorte à pouvoir satisfaire aux exigences qualité et permettre leur intégration au dossier de validation.

- Rédaction des protocoles et rapports de DR sur la base des tests de DR réalisés durant la phase de développement et documentés de sorte à pouvoir satisfaire aux exigences qualité et permettant leur intégration au dossier de validation.

- Exécution des tests de QI en environnement de QUAL.

- Exécution des tests de QO, QP, DR et QI env. de production.

- Rédaction des rapports de QO, QP, DR et QI env. de production à partir des protocoles exécutés.

L’anglais est obligatoire.

-- Compétences techniques :

- Validation Pharmaceutique - Expert - Impératif
- Rédaction et validation de protocoles - Expert - Impératif

-- Lieu d’exécution : Mulhouse

-- Démarrage : ASAP

-- Durée : 6 mois renouvelable

--TJM : En fonction de profils

Si cette mission vous intéresse, merci d’envoyer votre CV à avec vos coordonnées, vos disponibilités et la référence 3281. Vous pouvez également me contacter directement au +33 9 80 09 16 99.

 

  Pour postuler à cette mission

 

Référence à rappeler : 3281
Jeremy TSAFACK
Club Freelance
jtsafack@club-freelance.com
+33 9 80 09 16 99

Profil / Compétences:

Secteur:  [ Voir toutes les offres de la catégorie:  ]
Des exigences linguistiques:
Type de contrat:
Salaire: Indéfini
Niveau d'études: CAP / BEP
Expérience (nb. années): Indéfini
Lieu du poste: Mulhouse , Alsace Alsace
type de société Employeur
Date publication: 12/12/2017 / Viewed 6 times
Coordonnées
Société: Club Freelance
E-mail du contact: jtsafack@club-freelance.com


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