Opportunité d'emploi : Assistant.e sénior vigilance essais cliniques:FHF

Description de l'offre:

Lieu de travail:

Centre Hospitalier Régional Universitaire
29, av Mal de Lattre de Tassigny CO 60034
54035 Nancy

Détail de l'offre

Poste proposé

Assistant.e Sénior Vigilance Essais Cliniques

Contrat(s)

CDD

Descriptif

L'ÉTABLISSEMENT :

Acteur majeur du système de santé (5e au palmarès des meilleurs hôpitaux de France de l'hebdomadaire Le Point), le CHRU de Nancy est le premier employeur de la région avec à proximité de 10 000 professionnels et plus de 100 métiers autours des métiers paramédicaux, mais aussi administratifs, techniques, logistiques, de recherche et de l'informatique
Le CHRU de Nancy assure 24h/24, 7 jours sur 7 des missions de soins hautement spécialisées et diversifiées recouvrant l'ensemble des disciplines médicales et chirurgicales en s'appuyant sur un plateau technique très complet. Il assure également des missions d'enseignement, de recherche et innovation, et portent des actions de santé publique, de dépistage, de prévention et d'éducation à la santé.
A noter que le CHRU de Nancy s'engage à lutter contre toutes les formes de discriminations dans l'accès à l'emploi, à la formation et à la promotion. A ce titre, l'insertion des personnes en position de handicap est une des priorités essentielles de notre politique ressources humaines.

LE poste :

Le CHRU recherche un.e Assistant.e Sénior Vigilance Essais Cliniques pour son Unité Vigilance Essais Cliniques des Hôpitaux de Brabois
Description des missions :
· Gestion des évènements indésirables graves
· Préparation des rapports de suivi de la sécurité des études cliniques
· Gestion des interactions de la vigilance des essais cliniques avec les différents acteurs de la recherche clinique
· Gestion budgétaire des activités de l'unité 3
Description des activités :
· Gérer de la réception à l'archivage les déclarations d'évènements indésirables graves dans la base de données dédiée à la vigilance des essais cliniques (Safety Easy).
· Assurer la traçabilité des différentes tâches de vigilance des essais cliniques pour en permettre une gestion efficace
· Produire les documents relatifs à la sécurité des études (procédures, fiches spécifiques)
· Participer à la conception de la partie vigilance des CRF
· Participer aux réunions de mise en place des études
· Gérer la mise en place et le fonctionnement des comités de surveillance indépendants et des comités d'évaluation des évènements critiques
· Organiser la réconciliation des données de vigilance avec les data managers
· Préparer les rapports de sécurité (rapports annuels ou DSUR) en des différentes études en collaboration avec les chefs de projets et assistants de recherche clinique des différentes structures de recherche du CHRU de Nancy.
· Gérer l'archivage de l'ensemble des documents de sécurité des études.
· Participer à la démarche de qualité de la DRCI pour la partie concernant la vigilance des essais.

PROFIL RECHERCHÉ :

Profil recherché :
· solides connaissances de la réglementation applicable en recherche clinique et/ou vigilance essais cliniques, soit par une expérience d'au moins un an dans un poste d'ARC moniteur, ARC vigilance essai clinique, soit par une formation spécifique (DU ou DIU ARC ou équivalent...).
Diplôme requis :
· BAC + 5 dans le milieu scientifique ou médical
Le candidat devra justifier d'un schéma vaccinal complet contre la COVID19, au regard de l'obligation vaccinale qui concerne les professionnels de santé.

Personne à contacter

Mme Pascale CORDIER
Email: 0szti3hqed4n@candidature.beetween.com

Profil / Compétences:

Secteur:	Telecommunication [ Voir toutes les offres de la catégorie: Telecommunication ]
Des exigences linguistiques:
Type de contrat:
Salaire:	Indéfini
Niveau d'études:	CAP / BEP
Expérience (nb. années):	Indéfini
Lieu du poste:	Vandoeuvre-les-Nancy d'autres
type de société	Employeur
Date publication:	21/04/2024 / Viewed 4 times
Coordonnées
Société:	FHF
E-mail du contact:	0szti3hqed4n@candidature.beetween.com

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